Praxisworkshop Reinigung / Reinigungsvalidierung (Basis- und Aufbaukurs)
Die Überwachungsbehörden legen immer mehr Wert auf das Thema Reinigung. Dieser Workshop gibt einen umfassenden Einblick in die verschiedenen Teilbereiche der Reinigungsvalidierung.
Kursziele Basiskurs
Der Basiskurs behandelt das Thema Reinigung und vermittelt einen umfassenden Einblick in die Entwicklung und Optimierung von Reinigungsverfahren.
Kursziele Aufbaukurs
Die ideale Ergänzung zum Basiskurs: Hier werden Fachbegriffe und Fragestellungen der Reinigungsvalidierung umfassend behandelt und ausführlich erläutert.
Qualifizierte Referent:innen
Herr Wolfgang Hähnel, Herr Dr. Lorenz Egli und Frau Dr. Jolanta Kurz sind Experten in ihren Fachgebieten und geben ihr Fachwissen und ihre Erfahrung praxisorientiert an Sie weiter.
Ihre Vorteile
Durch die Kooperation von Testo Industrial Services AG und Borer Chemie AG innerhalb des Praxisworkshops profitieren die Teilnehmenden maximal vom Know-how von Experten aus den Bereichen Reinigungsverfahren, GMP, Validierung und Qualitätssicherung.
1. Tag: Basis- und Praxisworkshop Reinigung
- Grundlagen der Reinigung / «Cleanability»
- Einflussparameter Reinigung
- Grundlagen Validierung (Planung und Risikomanagement)
- Praxis-Workshops zum Reinigungsprozess
- Workshop: Laborsimulationen
- Workshop: Wasserqualität
- Workshop: Der Reinigungsprozess – die einzelnen Schritte
- Workshop: Einfache Prozessanalytik
- Workshop: Prozessevaluierung und –optimierung
2. Tag: Aufbaukurs Reinigungsvalidierung
- Neuer Annex 15: Erhöhte Anforderungen an die Reinigungsvalidierung?
- Konkretes Vorgehen bei der Validierung von Reinigungsverfahren
- Festlegen kritischer Stellen an Anlagen
- Grenzwerte, Analytik und Probenahmeverfahren «Pharmaprodukte»
- Grenzwerte, Analytik und Probenahmeverfahren «Reiniger»
- Kontinuierliche Prozessverifizierung
- Praxis-Workshops zum Reinigungsprozess
- Workshop: Kritische Stellen und Sprühschattentest
- Workshop: SWAB-Beprobung
Veranstaltungsort und Kosten
Borer Chemie AG, Waldeggstrasse 10, 4528 Zuchwil
8. bis 9. November 2022 | CHF 1'550 (zzgl. MwSt)
Folgende Seminartage können einzeln gebucht werden
- Basiskurs Reinigungsvalidierung | CHF 850
- Aufbautraining Reinigungsvalidierung: konkrete Umsetzung | CHF 850
Anmeldefrist ist abgelaufen.
Aus diesem Grund können keine Anmeldungen mehr berücksichtigt werden.
Wenden Sie sich bei Fragen an unser Life Sciences Team: lifesciences@borer.ch
